具体要求:
职责描述:
1、负责iso9001、iso13485、gmp等质量体系审核工作;
2、配合实施日常质量管理体系的运行和维护;
3、协助工厂准备好审核所需的文件资料,确保企业在规定的时间内通过认证;
4、懂相关的质量体系及有无菌洁净厂房gmp经验优先;
5、负责ce、fda、国内体系运行与认证;
5、完成领导安排的其他临时性工作。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,具有三年以上从业经验;
2、熟悉iso13485质量体系,熟悉了解国内和欧盟相关医疗器械法规和标准,有iso13485/yy0287内审员证者优先
3、英语水平良好。