具体要求:
职责描述:
1、参与产品研发前期的立项调研;
2、负责产品的立项、整体方案的设计,主导产品开发、验证及测试改进工作,组织相关评审;
3、负责研发项目进度和质量跟踪,量化任务,分配任务,解决项目中出现的技术问题;
4、负责产品开发过程中的材料和工艺选型;
5、负责产品的关键工序和特殊工序验证
6、负责产品相关的技术文件、研发记录的编写、整理和归档;
7、负责产品转换生产和产品的机构结构设计;
8、负责编写实用新型专利和发明专栏文件搞的编写;
任职要求:
1、.3年以上无菌医疗器械研发经验具有医学、药学、生物学、医用高分子、医疗器械相关优先;
2、有三类医疗器械项目管理,有泌尿、血液透析类、输注类耗材开发经验者优先;
3、熟悉产品设计开发流程,具备研发项目管理能力;
4、熟悉相关体系法规:iso13485、gmp等相关法规