具体要求:
岗位职责:
1、根据产品的研发计划:负责市场调研、产品设计、产品开发、产品工艺、性能测试、验证、风险管理、工装的制作、样品制作或对外委托和试制,确保产品符合技术和质量标准,参与负责产品在全生命周期内的性能改善等工作;
2、负责产品开发技术文档(dhf、mdr)编写及管理;
3、同公司营销部门,制度产品市场开拓计划,参于产品推广方案的制定;
4、收集市场信息,进行对标分析,为产品设计和推广提供参考;
5、收集产品临床需求,将其有效的转换为研发需求,指导产品设计方向;
6、负责跟进项目开发进程、组织并主持该产品研发项目会议,负责解决研发工作中出现的问题。
任职资格::
1、2年以上无菌医疗器械研发经验,具有化学、高分子、医疗器械、机械、材料等相关专业本科以上学历;;
2、具有导管类、泌尿、植入或者介入其中一款开发经验者优先;
3、熟悉产品开发流程和相关体系文件;
4、熟悉医疗器械产品相关的研发工作;
5、熟练使用3d和2d绘图软件(如cad、solidworks、proe/creo)