具体要求:
1、 负责制定、修订和完善公司质量体系,制定医疗器械产品质量控制计划,并监督执行;
2、 建立和维护公司医疗器械产品质量标准,以及产品缺陷报告和处理机制;
3、负责公司医疗器械生产过程的质量监督和控制,确保产品符合法规要求和客户标准;
4、 组织公司医疗器械产品的认证和注册工作,以及负责相关文件的维护和管理;
5、 建立和维护公司医疗器械产品缺陷报告和处理记录,并对产品缺陷进行根本原因分析及解决;
6、负责公司医疗器械质量问题处理的跟踪和确认,确保问题得到有效解决;
7、参与医疗器械产品的项目推进和跟踪,协助相关部门完成产品研发和生产任务。
任职要求:
具有大学专科以上学历,医学、生物、计算机、电子和机械等专业。