具体要求:
岗位职责:
1、开展实施公司原料药和制剂新产品质量研究。
1.1、在项目负责人的指导下,开展分析方法开发、分析方法验证、质量标准的制定、稳定性试验、清洁验证分析方法开发及验证,并撰写相关试验的方案,记载实验记录,整理撰写试验研究报告;
1.2、配合原料药和制剂研究员完成研发产品的方法开发、验证、测试,工艺研究样品的测试;
1.3、特殊对照品制备标化等。
2、优化公司原料药和制剂老产品的检验方法优化升级
2.1、参与优化公司原料药和制剂老产品的检验方法优化升级;
2.2、撰写变更升级质量标准。
3、对接cro质量研究
3.1、参与cro小试、中试、放大阶段样品的测试;
3.2、吸收转化cro转移的质量标准,撰写成公司的质量标准。
任职条件:
1、大专及以上学历,药学相关专业;
2、有2年以上的同职工作经验;
3、经验较丰富的优先,待遇从优,具体面谈。